押さえておきたい新薬情報～基礎インスリンとGLP-1受容体作動薬の配合注射薬～

基礎インスリンとGLP-1受容体作動薬の配合注射薬

2019年9月、国内初となる基礎インスリン（持効型溶解インスリンアナログ）とGLP-1受容体作動薬の配合注射薬のゾルトファイ配合注〔一般名：インスリン デグルデク（遺伝子組換え）／リラグルチド（遺伝子組換え）〕、2020年6月には、2剤目となるソリクア配合注〔一般名：インスリン グラルギン（遺伝子組換え）／リキシセナチド〕が発売されました。

日本人は欧米人に比べて、インスリン分泌能が約半分で、分泌タイミングも遅いため、食後血糖値が上昇しやすい傾向があります。空腹時血糖が目標値を達成できても、食後血糖のコントロールが不十分で、HbA1cが目標値（7.0%未満）に達しない患者（かくれ高血糖）が3割強という報告もあります。基礎インスリンは、空腹時血糖を強力に下げますが、投与に伴う低血糖や体重増加の課題が残ります。GLP-1 受容体作動薬は、主に食後血糖を下げます。体重減少に寄与しますが、投与初期の胃腸障害が懸念されます。両剤を組み合わせることで、空腹時血糖と食後血糖を同時にコントロールし、HbA1c を改善することが期待されます。また、基礎インスリンによる低血糖や体重増加とGLP-1受容体作動薬による消化器症状を低減できます。インスリン療法には、基礎インスリンと経口薬を併用するBOT（Basal Supported Oral Therapy）や超速効型インスリンを組み合わせた「強化インスリン療法」があります。基礎インスリンとGLP-1受容体作動薬を併用するBPT（Basal supported post Prandial GLP-1 Therapy）は、その間に位置づけられます。ゾルトファイ配合注は、トレシーバ注（持効型溶解インスリン製剤）とビクトーザ皮下注（長時間作用型GLP-1受容体作動薬）、ソリクア配合注は、ランタス注（持効型溶解インスリン製剤）とリキスミア皮下注（短時間作用型GLP-1受容体作動薬）の組み合わせです。配合比率は固定されますが、1日1回の注射で済むので、患者負担は軽減されます。配合薬の用量単位は、インスリン製剤のような「単位」ではなく、「ドーズ」が使われます。

使用に際しては、添付文書を必ずお読み下さい。

＜用量単位：１ドーズ＞

＜持効型溶解インスリン製剤＞

＜GLP-1受容体作動薬＞

　　　　　　　　　　　　　　　　　短：短時間作用型　長：長時間作用型

＜持効型溶解インスリンと超速効型インスリンの混合製剤）＞

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この記事は…

大学病院で医薬品情報を担当していた薬剤師が、年に４回承認される新薬のなかから話題の新薬をピックアップ。その特徴や作用機序、必ず押さえておきたいポイントを分かりやすく解説します。

（筆者）

浜田康次　一般社団法人日本コミュニティファーマシー協会理事